發布時間(jian)：2023-11-08
使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備會因接地和電氣絕緣不當而產生泄漏電流，從而可能使患者乃至醫務人員面臨高壓電擊、燙傷、內臟器官損傷和心率失常的風險當中。所以醫療器械外殼的絕緣層工作要做好。
1、機械設備的(de)(de)生產制造、加工和(he)密封式(shi)要能夠(gou)防止(zhi)其接觸(chu)帶電(dian)(dian)一(yi)部件(jian)(jian)和(he)在單一(yi)常見(jian)問題(ti)條件(jian)(jian)下很有可(ke)(ke)能帶電(dian)(dian)的(de)(de)一(yi)部件(jian)(jian)。如果(guo)無需(xu)專用工具就可(ke)(ke)以拆卸燈泡(pao)的(de)(de)時(shi)候，在搬運和(he)裝載(zai)燈泡(pao)的(de)(de)時(shi)候，盡量確保燈泡(pao)不會觸(chu)碰到燈的(de)(de)帶電(dian)(dian)部件(jian)(jian)。
2、醫療器械外殼機蓋(gai)上所(suo)有(you)孔(kong)的位置(zhi)或規格型號都(dou)要確保(bao)直徑為(wei)4毫米、長度(du)為(wei)100毫米的測試棒在所(suo)有(you)長度(du)進入孔(kong)邊隨便垂直懸掛(gua)系統(tong)的時候，不會輕(qing)易觸及到帶(dai)電部件。
3、當(dang)遙(yao)控桿、旋鈕、調節桿等(deng)取下之后(hou)，就(jiu)可以用于控制(zhi)電(dian)子設備(bei)操(cao)作過(guo)程的(de)(de)機構的(de)(de)電(dian)導體部分(fen)的(de)(de)時候(hou)，應是：當(dang)試驗工作在指引方(fang)向的(de)(de)標準電(dian)壓對(dui)交流(liu)和(he)溝通不超(chao)過(guo)50V，且試驗電(dian)總(zong)流(liu)量(liang)不小(xiao)于1A進行準確測量(liang)的(de)(de)時候(hou)，測得的(de)(de)對(dui)保護接地端子的(de)(de)電(dian)阻(zu)不能(neng)超(chao)過(guo)0.2Ω；或(huo)要使用GB9706.1-2007中17條的(de)(de)一種方(fang)法(fa)和(he)帶電(dian)部分(fen)的(de)(de)安全防護。
4、如果(guo)醫療器械(xie)外(wai)殼中帶有交流和溝(gou)通25V或(huo)(huo)DC電源(yuan)60V以上線路工(gong)作(zuo)標(biao)準電壓的(de)組件不能通過(guo)外(wai)部電閘開(kai)(kai)關(guan)或(huo)(huo)隨時可(ke)(ke)以拔下來的(de)電源(yuan)線插頭(tou)機器設備與電源(yuan)變壓器斷開(kai)(kai)，則應(ying)使用額外(wai)的(de)蓋罩作(zuo)為安全預(yu)防措施(shi)，以便(bian)即使在外(wai)殼打開(kai)(kai)后，也可(ke)(ke)以防止觸碰，或(huo)(huo)者當室(shi)內空間設計彼(bi)此(ci)之間隔開(kai)(kai)排列的(de)情況下，應(ying)清楚地制作(zuo)“帶電”標(biao)志。
5、盡可能防止與帶電部件觸碰的外殼只能用專(zhuan)用工(gong)具(ju)才(cai)可以拆(chai)除(chu)；否則，應使(shi)用保(bao)護裝置，使(shi)外殼打(da)開或拆(chai)除(chu)時這些部件無法(fa)使(shi)用。
6、當(dang)機(ji)械設(she)備具有預置控(kong)制(zhi)器，用(yong)(yong)戶(hu)可以正常使用(yong)(yong)時，可以通過專(zhuan)用(yong)(yong)工具來進行調(diao)(diao)整。為了便(bian)于調(diao)(diao)整此類(lei)控(kong)制(zhi)機(ji)器設(she)備而(er)打開的孔(kong)應設(she)計成調(diao)(diao)整專(zhuan)用(yong)(yong)工具不(bu)能觸及(ji)孔(kong)中的基本電纜護(hu)(hu)(hu)套(tao)(tao)或(huo)所有帶電部(bu)件(jian)，或(huo)僅(jin)使用(yong)(yong)基本電纜護(hu)(hu)(hu)套(tao)(tao)保護(hu)(hu)(hu)網電源變(bian)壓器的一部(bu)分而(er)不(bu)保護(hu)(hu)(hu)接地的部(bu)件(jian)。
