發布時間：2023-03-30
使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備，由于接地和電氣絕緣不合適而導致泄漏電流，這可能使患者甚至醫務人員面臨觸電、燒傷、內臟器官損傷和心律失常的危險之中。所以要做好醫療器械外殼的絕緣工作。
1、設備的制(zhi)造和密(mi)封要防止接觸帶(dai)電(dian)部(bu)件和在(zai)單(dan)一故(gu)障狀態下可(ke)能帶(dai)電(dian)的部(bu)件。如(ru)果燈泡(pao)可(ke)以不用工(gong)具更(geng)換，則必須(xu)保證在(zai)裝卸燈泡(pao)時(shi)防止接觸到燈的帶(dai)電(dian)部(bu)件。
2、醫療器械外殼頂(ding)蓋上的任意(yi)孔的位置或尺寸都(dou)要確保直徑為(wei)4毫米、長度(du)為(wei)100毫米的測試棒在(zai)整個(ge)長度(du)都(dou)在(zai)進入孔中(zhong)自由垂直懸掛時，還不會接觸到帶電部件。
3、當手柄、旋(xuan)鈕、控(kong)制桿等被移除(chu)后，控(kong)制裝置(zhi)的操作機構的導體部(bu)分(fen)就可以被觸及。當開(kai)路(lu)試驗電(dian)(dian)(dian)壓不(bu)大(da)于50V AC，試驗電(dian)(dian)(dian)流不(bu)小于1A測量時，測量到保(bao)護接(jie)地端子的電(dian)(dian)(dian)阻應不(bu)大(da)于0.2Ω；或者要采用GB 9706.1-2007中17g條的一種方法(fa)從帶(dai)電(dian)(dian)(dian)部(bu)件中隔離出來(lai)。
4、如(ru)果醫療器械外殼中的(de)(de)線路(lu)電(dian)壓在(zai)25V AC或(huo)60V DC以上的(de)(de)各個部件不(bu)能通過(guo)外部總開(kai)關或(huo)可隨(sui)時(shi)拔出(chu)的(de)(de)插(cha)頭裝置與(yu)電(dian)源斷開(kai)，則應(ying)采(cai)用額外的(de)(de)蓋(gai)罩進行保護，以便即使在(zai)機殼被打開(kai)后，也能防止接觸，或(huo)者當空間相互隔開(kai)排列(lie)的(de)(de)情況時(shi)，應(ying)清(qing)楚地做出(chu)“帶電(dian)”標記。
5、為了(le)防止接觸帶電部(bu)(bu)件(jian)的外殼(ke)(ke)必須只能用(yong)工具才能拆卸，否則應使用(yong)一個自動裝(zhuang)置在打開(kai)或拆卸外殼(ke)(ke)時，以便這些部(bu)(bu)件(jian)不用(yong)。
6、當設備(bei)具有一個預設的(de)控制(zhi)器，可以在正常使用時由用戶(hu)利用工具來調整。為(wei)了(le)調節(jie)這些控制(zhi)裝置而打開的(de)孔(kong)要設計成使調節(jie)工具在孔(kong)內(nei)不能(neng)接(jie)觸到基本絕緣或(huo)任何(he)帶電(dian)部件(jian)或(huo)僅通過基本絕緣與(yu)網電(dian)供電(dian)部分隔離但沒(mei)有接(jie)地保護的(de)任何(he)部件(jian)。
