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醫療器械外殼的制作材料和絕緣措施

發布時(shi)間(jian):2022-06-10

醫療器械外殼的(de)制(zhi)造和生(sheng)產使用的(de)材料有很多,如ABS、PP、PE、不銹鋼(gang)、碳鋼(gang)噴塑等。AB樹(shu)脂(zhi)是一(yi)種熱塑性(xing)高(gao)分子(zi)材料,強(qiang)度(du)高(gao)、韌性(xing)好、易(yi)于(yu)加(jia)工成型,AB樹(shu)脂(zhi)因其強(qiang)度(du)高(gao)、耐腐蝕(shi)、耐高(gao)溫(wen),常被用來制(zhi)作儀器(qi)的(de)塑膠外殼。


PP是(shi)一(yi)種(zhong)高(gao)分(fen)子(zi)聚(ju)合物,由于結(jie)構(gou)規(gui)整,結(jie)晶(jing)度高(gao),所以熔點(dian)可(ke)高(gao)達167℃。其突出優點(dian)是(shi)耐熱、耐腐蝕,產品(pin)可(ke)蒸汽消菌。用這種(zhong)材料制作的(de)醫療器械(xie)外殼不存在環境應力開裂(lie)的(de)問題。


PVC的主要成分是聚氯乙烯聚氫乙烯,色澤鮮艷、耐腐蝕、牢固耐用,由于在制造過程中加入了增塑劑、防老化劑等一些有毒的輔助材料,以增強其耐熱性、韌性和延展性等,所以其產品一般不存放食品和藥品。

美容儀器殼8.jpg


醫(yi)療器械外殼的(de)(de)(de)制造和(he)密封應防止接(jie)觸帶(dai)電(dian)部件(jian)和(he)可(ke)能帶(dai)電(dian)的(de)(de)(de)處于單一(yi)故障狀態的(de)(de)(de)部件(jian)。其頂蓋上任一(yi)孔的(de)(de)(de)位置或尺寸都(dou)要確保直徑(jing)為4毫米、長(chang)度為100毫米的(de)(de)(de)測試棒(bang)在整個(ge)長(chang)度進入(ru)孔中自由垂直懸掛時(shi)不會(hui)接(jie)觸到帶(dai)電(dian)部件(jian)。


如果醫療器(qi)械外(wai)(wai)殼(ke)內(nei)帶有AC 25V或(huo)DC 60V以上線(xian)路電壓的(de)元件不能通(tong)過外(wai)(wai)部總開關或(huo)隨時可以拔出的(de)插頭裝置(zhi)與(yu)電源斷開,則應使用額外(wai)(wai)的(de)蓋罩進行防護,這樣即使在醫療器(qi)械外(wai)(wai)殼(ke)打(da)開后,也可以防止接觸,或(huo)者當(dang)空間相互(hu)分離排列時,應清楚地(di)做出“帶電”標記。


防止接(jie)(jie)觸帶電部(bu)件(jian)(jian)(jian)的醫療器械(xie)外殼只能用(yong)工(gong)具才能拆除(chu),否則(ze)在打開(kai)或(huo)移(yi)除(chu)醫療器械(xie)外殼時(shi),應使用(yong)自動裝置移(yi)除(chu)這(zhe)些(xie)(xie)零件(jian)(jian)(jian);為調節(jie)這(zhe)些(xie)(xie)控(kong)制(zhi)裝置而打開(kai)的孔應設計(ji)成使調節(jie)工(gong)具不(bu)能接(jie)(jie)觸到(dao)基本絕(jue)緣或(huo)任意帶電部(bu)件(jian)(jian)(jian)或(huo)僅通過(guo)基本絕(jue)緣與(yu)電網(wang)供電部(bu)分隔離但(dan)沒有接(jie)(jie)地(di)保護的任意部(bu)件(jian)(jian)(jian)。

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