發布時間：2022-02-08
醫療器械外殼的制造和生產使用的材料有很多，如ABS、PP、PE、不銹鋼和碳鋼噴塑等。AB樹脂是一種強度高、韌性好、易于加工成型的熱塑性高分子材料，AB樹脂因其強度高、耐腐蝕、耐高溫等特點，常被用于制造儀器的塑料外殼。
聚丙烯是(shi)一種(zhong)高(gao)聚物(wu)。由于(yu)其(qi)結構(gou)規整，結晶度(du)高(gao)，熔(rong)點可(ke)達167℃。耐熱耐腐蝕，產(chan)品蒸汽(qi)消毒是(shi)其(qi)突出優勢。由這種(zhong)材(cai)料制成的醫(yi)療(liao)器械的外殼沒有環境(jing)應力(li)開裂的問題。
PVC的主要成(cheng)分是聚氯乙烯(xi)，顏色(se)鮮艷，耐(nai)腐蝕，經久耐(nai)用。由于在制(zhi)造(zao)過程中(zhong)加入了增塑(su)劑、抗老化劑等(deng)一些有毒的輔料來增強其耐(nai)熱性(xing)(xing)、韌(ren)性(xing)(xing)和延展性(xing)(xing)，其產品(pin)一般不(bu)儲存(cun)食品(pin)和藥品(pin)。
醫療器械外殼的(de)(de)制造和密封(feng)應防止接觸帶(dai)(dai)電(dian)部件(jian)和可能(neng)處(chu)于單一故障狀態下可能(neng)帶(dai)(dai)電(dian)的(de)(de)部件(jian)。頂蓋上(shang)任(ren)何孔的(de)(de)位置或尺寸應使(shi)直(zhi)徑為4毫米、長(chang)度為100毫米的(de)(de)試驗(yan)棒在整個長(chang)度上(shang)自由垂(chui)直(zhi)懸掛在孔中時不會接觸到帶(dai)(dai)電(dian)部件(jian)。
如果醫療器械外殼內AC 25V或(huo)(huo)(huo)DC 60V或(huo)(huo)(huo)以(yi)上線(xian)路電(dian)壓的部(bu)件不能通過外部(bu)總開(kai)關(guan)或(huo)(huo)(huo)隨(sui)時(shi)可拔(ba)出(chu)的插(cha)頭裝置與電(dian)源斷開(kai)，應使(shi)用額(e)外的蓋罩進(jin)行保護，以(yi)防止即使(shi)在外殼打(da)開(kai)后接(jie)觸，或(huo)(huo)(huo)者(zhe)當(dang)空間相互隔開(kai)排列時(shi)，應清楚地標(biao)記(ji)“帶(dai)電(dian)”。
防止接觸帶電部件的醫療器械外殼必須僅用工具拆除，否則，應使用自動裝置在打開或拆除沒有這些部件的外殼；用于調節這些控制裝置的孔應設計成使得調節工具不能接觸基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網電源部分相隔離的任何部件，而不保護接地。
