使用交流供電的醫療診斷、測量和治療設備會因接地和電氣絕緣不當而產生泄漏電流，從而可能使患者乃至醫務人員面臨高壓電擊、燙傷、內臟器官損傷和心率失常的風險當中。所以醫療器械外殼的絕緣層工作要做好。

1、機(ji)械(xie)設(she)備的(de)(de)生產制造、加工和(he)密封式要能(neng)夠防止其接(jie)觸帶電一部件和(he)在單一常見(jian)問題條件下很有(you)可(ke)能(neng)帶電的(de)(de)一部件。如果(guo)無需(xu)專用工具(ju)就可(ke)以拆卸燈泡(pao)的(de)(de)時候(hou)，在搬(ban)運和(he)裝載燈泡(pao)的(de)(de)時候(hou)，盡(jin)量(liang)確(que)保燈泡(pao)不會觸碰到燈的(de)(de)帶電部件。

2、醫(yi)療器械外殼機(ji)蓋(gai)上所(suo)(suo)有(you)孔的(de)位(wei)置或規(gui)格型號都(dou)要確保直徑為(wei)4毫(hao)米、長(chang)度(du)為(wei)100毫(hao)米的(de)測試(shi)棒在所(suo)(suo)有(you)長(chang)度(du)進入孔邊(bian)隨(sui)便垂直懸掛(gua)系統的(de)時候，不(bu)會輕易(yi)觸及到帶電(dian)部件。

3、當遙控桿(gan)、旋鈕、調(diao)節桿(gan)等取下之后，就(jiu)可以用于(yu)控制電子(zi)設備操作過程(cheng)的機構的電導體部分的時候，應是：當試驗工(gong)作在指引方向的標(biao)準電壓對(dui)交流和溝通不(bu)超過50V，且試驗電總流量不(bu)小(xiao)于(yu)1A進行準確測(ce)量的時候，測(ce)得(de)的對(dui)保護接(jie)地端(duan)子(zi)的電阻(zu)不(bu)能(neng)超過0.2Ω；或要使(shi)用GB9706.1-2007中17條的一(yi)種方法(fa)和帶電部分的安全防護。

4、如果醫療器(qi)械(xie)外殼中帶有(you)交流和溝通(tong)(tong)25V或(huo)DC電(dian)源(yuan)60V以(yi)(yi)上線路工作(zuo)標(biao)(biao)準電(dian)壓(ya)的組(zu)件不能(neng)通(tong)(tong)過(guo)外部電(dian)閘開(kai)關或(huo)隨時可(ke)以(yi)(yi)拔下來的電(dian)源(yuan)線插頭機器(qi)設備與電(dian)源(yuan)變(bian)壓(ya)器(qi)斷開(kai)，則應使用額外的蓋(gai)罩作(zuo)為安(an)全(quan)預防(fang)措施，以(yi)(yi)便(bian)即使在(zai)外殼打(da)開(kai)后(hou)，也可(ke)以(yi)(yi)防(fang)止觸碰，或(huo)者當(dang)室內空間(jian)設計彼此之間(jian)隔(ge)開(kai)排列的情況下，應清(qing)楚地制作(zuo)“帶電(dian)”標(biao)(biao)志(zhi)。

5、盡可(ke)能防止與帶電部件(jian)觸(chu)碰的外殼(ke)只(zhi)能用專用工具(ju)才可(ke)以(yi)拆(chai)除；否則，應使用保護裝置(zhi)，使外殼(ke)打開或(huo)拆(chai)除時這些(xie)部件(jian)無法使用。

6、當機械設(she)備具有(you)預置控(kong)制器，用戶(hu)可以正常使(shi)用時，可以通(tong)過專用工(gong)具來進行調(diao)整(zheng)。為了便于調(diao)整(zheng)此類(lei)控(kong)制機器設(she)備而打(da)開的孔應設(she)計成調(diao)整(zheng)專用工(gong)具不(bu)能觸及孔中的基(ji)本(ben)電(dian)纜(lan)護套或(huo)所有(you)帶電(dian)部(bu)件，或(huo)僅使(shi)用基(ji)本(ben)電(dian)纜(lan)護套保(bao)護網電(dian)源變(bian)壓(ya)器的一部(bu)分而不(bu)保(bao)護接地的部(bu)件。